Dispositivi medici

Molti dispositivi medici monouso e riutilizzabili vengono assemblati con adesivi polimerizzabili UV. Tubi in plastica, connettori, aghi e alloggiamenti si uniscono in pochi secondi, a temperatura ambiente, e l'incollaggio si può ispezionare subito. I sistemi di polimerizzazione UV LED forniscono la luce per questa fase del processo produttivo; non hanno alcuna funzione nel dispositivo finito.

Che cosa si polimerizza

• Cateteri e set di tubi: incollaggio di tubi a connettori, raccordi luer, hub e raccordi a Y, ad esempio nei set per infusione e nelle prolunghe.
• Aghi e siringhe: incollaggio delle cannule negli hub e assemblaggio dei componenti delle siringhe.
• Maschere e componenti respiratori: unione di corpi maschera, valvole, cuscinetti e connettori per tubi.
• Alloggiamenti e involucri: sigillatura e incollaggio di alloggiamenti in plastica di dispositivi portatili ed elettronici, e incapsulamento dei componenti elettronici al loro interno.
• Componenti ottici e sensori: incollaggio di lenti, finestre ed elementi sensibili, ad esempio in endoscopi e strumenti diagnostici.
• Apparecchi acustici e piccoli assemblaggi: incollaggio e sigillatura di componenti e gusci miniaturizzati.
• Rivestimenti superficiali: polimerizzazione di rivestimenti polimerizzabili UV su componenti dei dispositivi.

Perché la tecnologia UV LED è adatta all'assemblaggio di dispositivi

Plastiche sensibili al calore. I componenti dei dispositivi sono spesso in PVC, policarbonato, ABS o altri termoplastici che si ammorbidiscono o si deformano se riscaldati. I LED UV non emettono infrarossi, quindi i pezzi ricevono molto meno calore radiante che sotto una lampada al mercurio.

Cicli brevi e definiti. Gli adesivi polimerizzano in pochi secondi su richiesta, così i pezzi si possono manipolare, ispezionare e collaudare subito. L'esposizione parte da un interruttore a pedale o su segnale del PLC e si interrompe dopo il tempo programmato.

Un processo documentabile. I produttori di dispositivi devono dimostrare che ogni pezzo è stato polimerizzato nelle condizioni validate. L'emissione dei LED è stabile da un ciclo all'altro e diminuisce solo lentamente, e i controller possono bloccare i parametri, registrare le ore di funzionamento e generare un allarme se una testa si guasta. Un radiometro registra l'irraggiamento sul pezzo.

Adatti alle camere bianche. Le sorgenti LED non producono ozono, non richiedono aspirazione e si accendono senza riscaldamento, il che le rende facili da usare in camere bianche e celle di assemblaggio.

Scegliere un sistema

1. Prima l'adesivo. L'adesivo fa parte della progettazione e della validazione del dispositivo, quindi va scelto prima della sorgente luminosa. La sua scheda tecnica indica la lunghezza d'onda di polimerizzazione, l'irraggiamento minimo e la dose.
2. Lunghezza d'onda e materiale. Molti adesivi medicali polimerizzano a 365 nm, e alcuni sono formulati per 385–405 nm. Il policarbonato e le plastiche stabilizzate UV assorbono le lunghezze d'onda UV-A più corte, quindi per polimerizzare attraverso di essi può servire una lunghezza d'onda maggiore.
3. Geometria. Un incollaggio tra tubo e connettore si presta a una testa spot oppure, per un'esposizione uniforme su tutta la circonferenza, a una lampada ring LED. I vassoi di pezzi si prestano a una sorgente ad area, a un nastro trasportatore o a un forno.
4. Supporto alla validazione. Sono utili blocco dei parametri, attivazione esterna, uscite di allarme e ore di funzionamento per testa; va previsto anche un radiometro per verificare l'irraggiamento a intervalli regolari.
5. Sicurezza dell'operatore. La zona di polimerizzazione va schermata oppure vanno forniti occhiali di protezione UV, soprattutto per le postazioni spot e ad area aperte.

Sistemi consigliati

I sistemi UV LED Spot polimerizzano fino a otto punti di incollaggio da un unico controller, con spot da 2 a 15 mm. La lampada ring LED polimerizza in modo uniforme i giunti circolari senza ruotare il pezzo. Le sorgenti UV LED Area, il UV Conveyor da banco e i UV Curing Ovens gestiscono pezzi più grandi e lotti, e un UV Radiometer documenta il processo.

Awellcure fornisce le apparecchiature di polimerizzazione. La scelta dell'adesivo, la validazione del processo e qualsiasi approvazione regolatoria del dispositivo restano a carico del produttore del dispositivo.