Dispositifs médicaux

De nombreux dispositifs médicaux, à usage unique comme réutilisables, sont assemblés avec des adhésifs polymérisables aux UV. Tubes plastiques, connecteurs, aiguilles et boîtiers sont assemblés en quelques secondes, à température ambiante, et le collage peut être contrôlé immédiatement. Les systèmes de polymérisation à LED UV fournissent la lumière de cette étape de fabrication ; ils n'ont aucune fonction dans le dispositif fini.

Ce qui est polymérisé

• Cathéters et lignes de perfusion : collage des tubes sur les connecteurs, raccords Luer, embases et pièces en Y, par exemple dans les sets de perfusion et les prolongateurs.
• Aiguilles et seringues : collage des canules dans les embases et assemblage des composants de seringues.
• Masques et pièces respiratoires : assemblage des corps de masque, valves, coussinets et raccords de tubulure.
• Boîtiers et enveloppes : étanchéité et collage des boîtiers plastiques d'appareils portatifs et électroniques, et enrobage des composants électroniques qu'ils contiennent.
• Pièces optiques et capteurs : collage de lentilles, hublots et éléments de capteurs, par exemple dans les endoscopes et les instruments de diagnostic.
• Aides auditives et petits assemblages : collage et étanchéité de composants et de coques miniatures.
• Revêtements de surface : polymérisation de revêtements UV sur des pièces de dispositifs.

Pourquoi la LED UV convient à l'assemblage de dispositifs

Plastiques sensibles à la chaleur. Les pièces sont souvent en PVC, polycarbonate, ABS ou autres thermoplastiques qui ramollissent ou se déforment à la chaleur. Les LED UV n'émettent pas d'infrarouge : les pièces reçoivent bien moins de chaleur rayonnée que sous une lampe à mercure.

Cycles courts et définis. Les adhésifs polymérisent en quelques secondes, à la demande : les pièces peuvent être manipulées, contrôlées et testées immédiatement. L'exposition démarre sur une pédale ou un signal de l'automate et s'arrête après le temps programmé.

Un procédé documentable. Les fabricants de dispositifs doivent démontrer que chaque pièce a été polymérisée dans les conditions validées. La puissance des LED est stable d'un tir à l'autre et ne diminue que lentement, et les contrôleurs peuvent verrouiller les paramètres, enregistrer les heures de fonctionnement et déclencher une alarme en cas de défaillance d'une tête. Un radiomètre enregistre l'éclairement au niveau de la pièce.

Compatible salle blanche. Les sources à LED ne produisent pas d'ozone, ne nécessitent pas d'extraction et s'allument sans temps de chauffe, ce qui les rend faciles à utiliser en salle blanche et en cellule d'assemblage.

Choisir un système

1. L'adhésif d'abord. L'adhésif fait partie de la conception et de la validation de votre dispositif : choisissez-le avant la source lumineuse. Sa fiche technique indique la longueur d'onde de polymérisation, l'éclairement minimal et la dose.
2. Longueur d'onde et matériau. De nombreux adhésifs médicaux polymérisent à 365 nm, et certains sont formulés pour 385 à 405 nm. Le polycarbonate et les plastiques stabilisés UV absorbent les UV-A de courte longueur d'onde : polymériser à travers eux peut nécessiter une longueur d'onde plus longue.
3. Géométrie. Un collage entre un tube et un connecteur convient à une tête ponctuelle ou, pour une exposition uniforme sur tout le pourtour, à une lampe ring LED. Les plateaux de pièces conviennent à une source surfacique, un convoyeur ou un four.
4. Aide à la validation. Recherchez le verrouillage des paramètres, le déclenchement externe, les sorties d'alarme et le compteur d'heures par tête, et prévoyez un radiomètre pour vérifier l'éclairement à intervalles réguliers.
5. Sécurité des opérateurs. Protégez la zone de polymérisation par un écran ou fournissez des lunettes anti-UV, en particulier pour les postes ponctuels et surfaciques ouverts.

Systèmes recommandés

Les systèmes UV LED Spot polymérisent jusqu'à huit points de collage depuis un seul contrôleur, avec des spots de 2 à 15 mm. La lampe ring LED polymérise uniformément les assemblages circulaires sans faire tourner la pièce. Les sources UV LED Area, le UV Conveyor de table et les UV Curing Ovens traitent les pièces plus grandes et les lots, et un UV Radiometer documente le procédé.

Awellcure fournit l'équipement de polymérisation. Le choix de l'adhésif, la validation du procédé et toute homologation réglementaire du dispositif restent de la responsabilité du fabricant du dispositif.