Medische hulpmiddelen

Veel medische hulpmiddelen voor eenmalig en herhaald gebruik worden geassembleerd met UV-uithardende lijmen. Kunststof slangen, connectoren, naalden en behuizingen worden in seconden bij kamertemperatuur verbonden, en de verbinding kan direct worden geïnspecteerd. UV-led-uithardingssystemen leveren het licht voor deze stap in het productieproces; ze hebben geen functie in het eindproduct.

Wat wordt uitgehard

• Katheters en slangensets: het verlijmen van slangen op connectoren, luer-aansluitingen, hubs en Y-stukken, bijvoorbeeld in infuus- en verlengsets.
• Naalden en spuiten: het verlijmen van canules in hubs en het assembleren van spuitonderdelen.
• Maskers en beademingsonderdelen: het verbinden van maskerlichamen, kleppen, kussens en slangconnectoren.
• Behuizingen: het afdichten en verlijmen van kunststof behuizingen van handheld en elektronische apparaten, en het ingieten van de elektronische componenten daarin.
• Optische onderdelen en sensoren: het verlijmen van lenzen, vensters en sensorelementen, bijvoorbeeld in endoscopen en diagnostische instrumenten.
• Hoortoestellen en kleine assemblages: het verlijmen en afdichten van miniatuurcomponenten en schalen.
• Oppervlaktecoatings: het uitharden van UV-uithardende coatings op onderdelen van hulpmiddelen.

Waarom UV-led past bij de assemblage van hulpmiddelen

Warmtegevoelige kunststoffen. Onderdelen zijn vaak gemaakt van pvc, polycarbonaat, ABS of andere thermoplasten die bij verwarming zacht worden of vervormen. UV-leds stralen geen infrarood uit, zodat de onderdelen veel minder stralingswarmte krijgen dan onder een kwiklamp.

Korte, gedefinieerde cycli. Lijmen harden op afroep in seconden uit, zodat onderdelen direct kunnen worden gehanteerd, geïnspecteerd en getest. De belichting start op een voetschakelaar of PLC-signaal en stopt na de geprogrammeerde tijd.

Een proces dat u kunt documenteren. Fabrikanten van hulpmiddelen moeten aantonen dat elk onderdeel onder de gevalideerde omstandigheden is uitgehard. De led-output is van shot tot shot stabiel en neemt slechts langzaam af, en controllers kunnen parameters vergrendelen, bedrijfsuren registreren en alarm slaan als een kop uitvalt. Een radiometer legt de bestralingssterkte op het onderdeel vast.

Geschikt voor cleanrooms. Led-bronnen produceren geen ozon, hebben geen afzuiging nodig en schakelen in zonder opwarmtijd, waardoor ze eenvoudig in cleanrooms en assemblagecellen te gebruiken zijn.

Een systeem kiezen

1. Eerst de lijm. De lijm maakt deel uit van het ontwerp en de validatie van uw hulpmiddel, dus kies die vóór de lichtbron. Het datablad geeft de uithardingsgolflengte, de minimale bestralingssterkte en de dosis.
2. Golflengte en materiaal. Veel medische lijmen harden uit op 365 nm, en sommige zijn geformuleerd voor 385 tot 405 nm. Polycarbonaat en UV-gestabiliseerde kunststoffen absorberen kortere UV-A-golflengten, dus uitharden door deze materialen kan een langere golflengte vragen.
3. Geometrie. Een verbinding tussen een slang en een connector past bij een spotkop of, voor gelijkmatige belichting rondom, bij een Ring LED-lamp. Trays met onderdelen passen bij een vlakbron, een transportband of een oven.
4. Ondersteuning bij validatie. Let op parametervergrendeling, externe triggering, alarmuitgangen en bedrijfsuren per kop, en plan een radiometer in om de bestralingssterkte met regelmatige tussenpozen te verifiëren.
5. Veiligheid van de operator. Scherm de uithardingszone af of zorg voor UV-werende brillen, vooral bij open spot- en vlakstations.

Geadviseerde systemen

De UV LED Spot-systemen harden tot acht lijmpunten uit vanuit één controller, met spots van 2 tot 15 mm. De Ring LED-lamp hardt ronde verbindingen gelijkmatig uit zonder het onderdeel te draaien. UV LED Area-bronnen, de UV Conveyor-tafeltransportband en de ovens uit de UV Curing Oven-reeks verwerken grotere onderdelen en batches, en een UV Radiometer documenteert het proces.

Awellcure levert de uithardingsapparatuur. De keuze van de lijm, de procesvalidatie en een eventuele wettelijke toelating van het hulpmiddel blijven de verantwoordelijkheid van de fabrikant van het hulpmiddel.